2016年药品飞行检查已经进行过半。7月8日，国家食品药品监督管理总局连发两条公告称，北京赛而生物药业有限公司、北京顺鑫祥云药业有限责任公司，因严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定，北京市食品药品监督管理局依法对这两家药企的药品GMP证书予以收回。

  据不完全统计，截止到7月8日，年内已有98家药企的药品GMP证书被收回。这种情况历年少有，因此也有业内人士将今年称为“药品整治最严年”。

  药品GMP证书是监管部门向通过GMP标准(药品生产质量管理规范)认证的企业发放的证书。

  GMP标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产的全部过程、包装运输、质量控制等方面按国家相关法规达到卫生质量发展要求，形成一套可操作的作业规范。

  随着国家和各省局飞检力度和严格程度的慢慢地增加，药企未来生产的合规化将是飞检的重点，尤其是生产的基本工艺是不是满足规定。

  半年来近100家被收回GMP证书的药企，不仅包括西药，许多中成药也成了重灾区，都存在严重违规或不配合飞行检查等问题。食药监部门已多次通报，不少药企存在生产管理混乱、生产检验记录造假、超范围生产药品等问题，截至目前，被收回的近百张药品GMP证书目前仅6张被返还。

  医药专家史立臣认为，药品检查更加严格，是目前我们国家医药行业的一个大趋势，以前在药监管理方面并不严格，药企对于GMP证书的认证并不重视，我国药品质量上的问题很大，许多企业投机取巧、偷工减料，通过严格的飞行检查，有利于完善我们国家医药市场，整顿不良风气，加强企业的自律，对于我国的社会卫生安全也是一个保证。

  此前，企业投机取巧是家常便饭，不仅小企业违规操作，一些大规模的公司也接连因药品生产问题遭到调查。

  药品整治变严格，说明我们国家加强对于药品生产规范的严格把控，有利于提高我国药品在国际市场上的竞争力，使我们国家医药行业向着更加健康的方向发展。

  被民间奉为脑梗塞急救“神药”的安宫牛黄丸，是不少家庭必备常用药。如今却被人用六味地王丸混合玉米粉假冒，牟取暴利。

  昨日，越秀法院对包括假冒安宫牛黄丸在内的6宗18人涉生产、销售伪劣商品类案件依法进行公开宣判，制售假冒安宫牛黄丸的“夫妻档”均获刑十二年，两个制假盐卖给烧烤档的90后“合伙人”则获刑一年6个月。

  据悉，刑事案件的受害人北京同仁堂股份有限公司(以下简称同仁堂)同一时期在越秀法院提起11件他人侵害商标权纠纷民事诉讼，并提出了300万元的最高限额法定赔偿金额。此次是同仁堂公司首次在广东省提起侵害商标权的维权诉讼。

  主审法官表示，制作假药的成本约为22元。制假者把搓制好的“安宫牛黄丸”放入特有的红色锦盒，再贴上“北京同仁堂”的标签后，黄某台以每粒28~37元的价格向“中间商”李某朋、黄某东销售，两名“中间商”继而在广州市荔湾区某市场以每粒85元至250元不等的价格销售给客户，从中牟利。这些药丸到底是什么东西?

  据《广州日报》去年9月23日报道，假冒安宫牛黄丸是用六味地王丸混合玉米粉等制成的。

  去年3月，广州越秀警方发现在荔湾区的药材市场、佛山市黄岐的某公园一带有人偷偷交易假冒的北京同仁堂安宫牛黄丸。这些假冒药品的仿真度非常高，无论外包装还是药丸的质感本身都十分相似，一般消费者根本没办法识别。

  警方顺藤摸瓜，发现一部分假冒的安宫牛黄丸来自以张某儿、黄某台夫妇为首的特大造假团伙。昨天上午，该案在越秀区法院宣判。

  据公诉机关指控，从2014年7月起，张某儿、黄某台夫妇就隐藏在佛山南海黄岐出租屋生产、销售假冒安宫牛黄丸。他们购买了大量生产假药丸的工具，租房作为假药加工场及仓库，由张某儿负责生产，黄某台负责销售。

  为了扩大生产量，黄某台、张某儿先后雇佣6名被告人张某彦、李某全、李某兰、李某娣、徐某花、何某芬从事假冒安宫牛黄丸的生产。

  经法院审理查明，被告人张某儿、黄某台自2014年12月18日至2015年7月8日共销售假冒北京同仁堂安宫牛黄丸94960粒，共计315件46盒，经统计，案发现场扣押的34791粒假冒北京同仁堂安宫牛黄丸成品、半成品共价值人民币974148元。

  同时在被告人李某朋租用的仓库档口查获价值人民币24521元的假冒安宫牛黄丸共791粒及商标标识一批。在被告人黄某东的住处查获价值人民币49245元的假冒北京同仁堂安宫牛黄丸294粒，经统计，被告人黄某东已销售的假冒安宫牛黄丸金额为9876元。

  法院审理后依法判决被告人张某儿、黄某台犯生产、销售假药罪，判处有期徒刑十二年，并处罚金五十万元。

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